急性髓性白血病有福音 全新靶向药上市

时间:2018-03-05 01:31:14 作者:绘佳健康 阅读: 755 点赞: 51 分享: 27

据绘佳医疗带来的最新消息称,急性髓性白血病靶向药日前批准上市,与化疗联合使用,对急性髓系白血病取得良好的治疗效果,成为这类患者群体的一大福音。

急性髓性白血病生存率极低

急性髓性白血病是成年人急性白血病中最为常见的类型,在接受治疗后生存率很低,在确诊后仅有四分之一的患者能生活5年。

FLT3突变约占所有急性髓性白血病患者的三分之一,通常具有较差的预后。

FLT3基因编码的蛋白质是一类细胞表面的受体,在特定血细胞的增殖起到了关键性的作用。当该基因发生突变时,就会让白血病的病情快速进展。

Rydapt(midostaurin) 是什么药?

midostaurin作为一种激酶抑制剂,能抑制FLT3与KIT等在细胞生长过程中的多种关键酶,干扰癌细胞生长与增殖。

midostaurin是25年来的首款针对该适应症的新药,也是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病(AML)的靶向疗法。

Rydapt(midostaurin)疗效如何?

本次获批是基于以下临床试验结果:

试验招募:共有717名FLT3阳性急性骨髓性白血病的初治患者。

将患者分为两组,一组接受midostaurin与化疗的联合疗法,一组只接受化疗。

试验结果:与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%(HR = 0.77;95% CI:63%,95%;双尾检验p值为0.016)。

基因突变检测方法同时获批

为了更好地诊断带有FLT3基因突变的患者,FDA同日批准了LeukoStrat CDx FLT3突变检测方法,用于筛选患者的FLT3基因中的内部串联重复突变或酪氨酸激酶区域突变。

此外,FDA也批准midostaurin治疗另一种血液癌症——晚期系统性肥大细胞增多症。

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